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美國FDA食品接觸材料法規(guī)
文章作者：admin 更新時間：2020-11-11

美國FDA檢測是什么？

美國食品藥品管理局（FDA），負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質(zhì)（FoodContact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。

美國FDA具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：

廠家能夠依照GMP 體系（衛(wèi)生生產(chǎn)質(zhì)量管理程序及規(guī)范）運(yùn)作

使用符合法規(guī)中批準(zhǔn)的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)

批準(zhǔn)的原材料應(yīng)符合規(guī)范中的技術(shù)指標(biāo) (U.S. FDACFR Part 170－189)

任何進(jìn)入市場的新材料必須經(jīng)U.S. FDA 審核及認(rèn)可

FDA檢測通常涉及的產(chǎn)品包括：

烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品

食品儲藏用品強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

海運(yùn)至加州的器皿，必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。涵蓋的產(chǎn)品包括但不限于以下：

用于儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品

非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號材質(zhì)測試項目限值法規(guī)
1樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外）一次性氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重復(fù)使用氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤18mg/inch2
2紙和紙板氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
3木材五氯苯酚50ppmU.S. FDA CFR  21 178.3800
4（剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）每種萃取物分別≤0.3mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1010
高錳酸鉀可氧化物每種萃取物分別≤0.15
（去離子水、8%酒精、50％酒精）
紫外吸收每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精）≤0.30
正庚烷≤0.10
5密封墊圈氯仿可溶性浸提物-蒸餾水50ppmU.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷50ppm、250ppm、500ppm
6醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
7三聚氰胺－甲醛樹脂制品氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
8尼龍塑料制品密度分類要求U.S. FDA CFR  21 177.1500
熔點
4.2mol/L HCl溶解度
浸提物-蒸餾水
浸提物-95%乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9聚丙烯制品單聚聚丙烯密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520
熔點160-180℃
浸提物-正己烷≤6.4%
浸提物-二甲苯≤9.8％
共聚聚丙烯密度0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷2.60%
浸提物-二甲苯30%
10聚乙烯制品密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)
浸提物-二甲苯11.30%
11聚碳酸脂樹脂浸提物-蒸餾水≤0.15％U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%乙醇≤0.15％
浸提物-正庚烷≤0.15％
12聚對苯二甲酸乙二醇脂氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2
13聚偏二氟乙烯涂層浸提物-蒸餾水≤0.01mg/inch2US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%乙醇≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷≤0.01mg/inch2
14橡膠浸提物-蒸餾水≤20mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷≤175mg/inch2
15陶瓷、玻璃、搪瓷器皿鉛、鎘溶出量根據(jù)形狀限值不同CPG 7117 06&07
唇邊測試鉛：4.0 mg/L
鎘：0.4 mg/L		SGCD&CSC
16不銹鋼總鉻烹飪>16%
非烹飪>10.5%		CMA/GRAS

FDA檢測費(fèi)用是多少？

不同材質(zhì)收費(fèi)不一樣，費(fèi)用在400-1200之間

FDA檢測周期

5個工作日

美國FDA食品接觸材料送檢流程：


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