FDA認(rèn)證是什么？

FDA認(rèn)證（Food and Drug Administration)，美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品/藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品，就可以在美國(guó)銷售，還可以銷往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。

FDA是什么？

FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration），是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。（FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的，致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用）。

FDA認(rèn)證有哪些分類：

1、食品接觸材料

2、食品

3、醫(yī)療器械

4、化妝品

5、藥品、生物制品 

FDA認(rèn)證流程是怎樣的：

1、客戶提出申請(qǐng).

2、機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品信息報(bào)價(jià)

3、客戶接受報(bào)價(jià)，按要求填寫申請(qǐng)表和寄出測(cè)試樣品

4、機(jī)構(gòu)收樣測(cè)試

5、測(cè)試合格簽發(fā)FDA認(rèn)證報(bào)告

FDA認(rèn)證、FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別：

FDA檢測(cè)針對(duì)這幾類產(chǎn)品：1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；

FDA注冊(cè)分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認(rèn)證是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，兩者都被稱為FDA認(rèn)證。

FDA認(rèn)證證書是怎樣的？

FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，會(huì)獲得注冊(cè)號(hào)碼，機(jī)構(gòu)會(huì)給申請(qǐng)公司一份回函，里面有具體的注冊(cè)信息。

FDA認(rèn)證需要多少錢？

FDA分為檢測(cè)跟注冊(cè)，具體費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定，幾百到幾十萬(wàn)不等；

做FDA認(rèn)證認(rèn)證要多久？

具體周期根據(jù)產(chǎn)品而定，普通產(chǎn)品1-2周，醫(yī)療器械需要九個(gè)月以上。

FDA注冊(cè)是否需要當(dāng)?shù)卮砩蹋?/span>

需要（如果企業(yè)沒(méi)有，我司可以提供）。 

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