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IEC 60601-1-2:2014修訂A1:2020主要內(nèi)容解析
文章作者:admin 更新時(shí)間:2020-11-14

2020年9月,IEC發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備的電磁騷擾要求和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014的第一份修訂IEC 60601-1-2:2014/A1:2020(以下簡(jiǎn)稱A1:2020)。本文將簡(jiǎn)單介紹該修訂的主要內(nèi)容。


A1:2020主要涉及以下幾方面變化:

  1. 對(duì)表格1(試驗(yàn)時(shí)的電源輸入電壓和頻率)進(jìn)行了修改。主要涉及以下項(xiàng)目:

2.A1:2020刪除了表格9(外殼端口對(duì)射頻無線通信設(shè)備的抗擾度測(cè)試要求)距離(0.3 m)這一列,其它沒有變化。


3.8.11節(jié)是新增抗擾度測(cè)試項(xiàng)目:在9 kHz至13.56 MHz頻率范圍內(nèi)的近磁場(chǎng)抗擾度。其所模擬的騷擾現(xiàn)象包括工作頻率最大為30 kHz的感應(yīng)炊具、RFID讀取設(shè)備(134.2 kHz以及13.56 MHz)。具體測(cè)試等級(jí)規(guī)定如下。

4.附錄A中增加了對(duì)7.1.12 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的EMI測(cè)試)的說明。


5.對(duì)應(yīng)以上第(4)條,附錄A中增加了對(duì)8.6 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的抗擾度測(cè)試)的說明。


6.附錄A中也增加了對(duì)于新增近磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試的詳細(xì)說明。

結(jié)論

總結(jié):影響面比較大是傳導(dǎo)發(fā)射時(shí)輸入電壓要求,對(duì)于寬電壓范圍開關(guān)電源供電的產(chǎn)品,可能會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品能滿足2014版、但不能滿足A1:2020的傳導(dǎo)發(fā)射要求的情況。對(duì)于新增的近磁場(chǎng)測(cè)試,可以充分利用標(biāo)準(zhǔn)中的豁免條款,受影響的產(chǎn)品相對(duì)較少。
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